Por primera vez, un importante grupo de expertos internacionales y pacientes ha colaborado en definir nuevos parámetros para el desarrollo de medicamentos destinados a tratar la salud mental a niños y jóvenes. Así, han formulado una serie de recomendaciones sobre cómo mejorar los procesos.
El estudio publicado recientemente en la revista The Lancet Psychiatry ha sido coordinado por Carmen Moreno investigadora del área de Salud Mental del CIBER (CIBERSAM) en el Hospital Gregorio Marañón y ha contado con la participación del grupo del CIBERSAM coordinado por Inmaculada Baeza en el Hospital Clínic de Barcelona. El trabajo fue liderado por un grupo de expertos de la Red de Niños y Adolescentes del Colegio Europeo de Neuropsicofarmacología (ECNP), junto con representantes de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y familias de pacientes con experiencia vivencial en problemas mentales en niños y jóvenes.
"Creemos que esta es la primera iniciativa de expertos y pacientes de este tipo. Como miembros del ECNP, Red de Niños y Adolescentes, tuvimos el privilegio de trabajar no solo con colegas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), sino también con representantes de asociaciones de personas con experiencia vivencial, quienes proporcionaron aportes extremadamente valiosos. La investigación en este campo solo puede avanzar mediante esfuerzos conjuntos de médicos, investigadores, reguladores y personas con experiencia vivida", comenta Samuele Cortese, de la Universidad de Southampton, primer autor del estudio.
Asimismo, continúa "Identificamos nuevas formas de diseñar estudios, y estas deben formar parte de la investigación del tratamiento en psicofarmacología infantil y adolescente, para producir tratamientos más efectivos y seguros. Además, existen preocupaciones sobre los efectos a corto y largo plazo de los medicamentos. Necesitamos usar estos nuevos diseños de estudio también para comprender cuándo es mejor utilizar tratamientos no farmacológicos. En el proyecto se encuestó a familias con niños afectados por problemas de salud mental y encontró que la mayoría de ellos quería que se diera prioridad a comunicar de manera más efectiva los riesgos y beneficios de los medicamentos. Los pacientes deben participar de manera más consistente en la investigación de lo que lo hacen en la actualidad".
El grupo identificó una serie de problemas que deben abordarse, tales como: un mayor enfoque en trastornos para los cuales no hay intervenciones farmacológicas basadas en evidencia o bien estudiadas. Tener una visión general de otros resultados importantes, no solo de los síntomas centrales probados en los ensayo. Adaptar el proceso de aprobación para que los medicamentos efectivos para los niños puedan aprobarse de manera más eficiente. Y una mejor comprensión del efecto a largo plazo en el desarrollo del cerebro (tanto beneficioso como perjudicial).
Las autoras y los autores del artículo sugieren que, en algunos casos, puede valer la pena volver a revisar medicamentos que fueron aprobados en condiciones menos rigurosas, y que esto puede tener que provenir de fondos públicos.
"En este trabajo, señalamos algunas áreas de incertidumbre, pero este no es un mensaje negativo. Ha habido mucho progreso en las últimas décadas. Simplemente necesitamos seguir adelante y abordar otros problemas que quedan, en particular, los efectos a largo plazo de los medicamentos, y también comprender cuándo los tratamientos no farmacológicos podrían ser más apropiados", asegura el Prof. Cortese.
Por su parte, Carmen Moreno, investigadora del CIBERSAM, presidenta de la Red de Niños y Adolescentes de ECNP, comenta que El aumento en la demanda de atención de salud mental en niños y jóvenes, junto con la escasez de tratamientos específicos, destaca la necesidad de priorizar el estudio de tratamientos en esta población. Necesitamos utilizar diseños de tratamiento novedosos y prestar especial atención a posibles efectos secundarios".
Asimismo, "la mayoría de los trastornos mentales comienzan antes de la edad adulta y son condiciones prevalentes en niños, adolescentes y adultos jóvenes. Este documento destaca la necesidad de estudios informados desde el punto de vista del desarrollo para mejorar el acceso a medicamentos eficientes y seguros para los jóvenes y ofrecer prácticas y pautas de prescripción adecuadas" añade Diane Purper-Ouakil, del Hospital Universitario de Montpellier, Francia, co-presidenta.
Finalmente, la dlirectora de ADHD France, Christine Getin, afirma que "estamos encantados de haber contribuido a este importante estudio. Es crucial que las asociaciones de personas con experiencia vivida contribuyan activamente a la investigación junto con clínicos expertos e investigadores. Creemos que este estudio fue un gran ejemplo de tales colaboraciones, ya que pudimos participar y colaborar desde el principio. Necesitamos continuar con estas colaboraciones para producir estudios que tengan en cuenta mejor la experiencia de las personas afectadas".
Referencia del artículo:
Psychopharmacology in children and adolescents: unmet needs and opportunities
https://www.thelancet.com/journals/lanpsy/article/PIIS2215-0366(23)00345-0/fulltext
